医药领域市场监控加强 莎普爱思风波不断

2018年1月20日消息，莎普爱思的实用新型专利被国家知识产权局宣布全部无效。这让在经历“虚假广告”事件后的莎普爱思再次被推向舆论的制高点。不过，这从侧面也反映出了我国监管部门对于医药领域市场监控在持续加强。

1月17日，莎普爱思公告称，公司实用新型专利“一次性单剂量药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶”被国家知识产权局因创新性不足宣布全部无效。

据了解，沙普爱思所谓的实用新型专利“一次性单剂量药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶”于2015年3月18日被授权公告，专利权期限为十年。但这仅过了两年的时间，就被人以“专利权不具备新颖性及创造性”为由提出专利无效的请求。

莎普爱思可谓是诸事不顺，虚假宣传舆论影响尚未消失，新型专利又被宣告无效。据公开资料显示，在2017年12月2日，“丁香医生”公众号发布《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章，矛头直指莎普爱思滴眼液。医务界部分医生质疑“莎普爱思滴眼液”产品疗效，引起社会持续关注。

12月16日，莎普爱思回应称，在坚称药物疗效确切、此前的广告也符合相关规定外，表示会严格按照规定重启药品一致性评价、承诺以社会责任为前提减少药品广告投放。12月28日，食药监总局要求其他所有苄达赖氨酸滴眼液重启临床有效性试验。

莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液就此“摔倒”，虽未出现停产、销售受限的情况，但莎普爱思的股票一度连续停牌。2018年股票成交量也处于下跌趋势，影响至今仍未消除。

莎普爱思面临着前所为有的危机。一方面，该公司一直依靠单一产品莎普爱思滴眼液支撑业绩，主营产品受挫企业自然岌岌可危。据其2016年报显示，公司总营业收入约9.79亿，莎普爱思滴眼液产品实现营业收入7.54亿元，占营业总收入的77.02%。

另外一方面，我国监管部门对于医药领域市场监控在持续加强。随着我国多项医药政策的出台，以及医保控费、药品招标降价、仿制药一致性评价、两票制规范、药品评审等一系列政策的不断深化和推进，医药行业增长持续承受压力也在不断加大。在此情况下，沙普爱思能否安全度过真的需要打上一个大大的问号了。

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