强生频现召回事件 品牌能力受疑

风清 2018-01-05 16:15:29
零售 2018-01-05 16:15:29 阅读 1016 评论 0

2018年1月3日,国家食药监总局发布消息称,强生(上海)医疗器材有限公司主动召回髋关节手术工具。关键问题在于,强生召回生产或代理产品的事件频发,让人不得不对其在医疗管理、生产研发等方面产生质疑。

据了解,此次涉及召回的产品——髋关节手术工具,是因为其中的髋臼杯推入器的尼龙块在高压蒸汽灭菌过程中可能会发生熔化,从而导致推入器无法操作,并且髋臼杯放置后难以移除髋臼杯推入器这一原因召回的。

这也不是强生第一次召回产品了。2017年1月,上海市食药监局的公告显示,强生主动召回PFNA刀片,召回原因为刀片打入器在激光焊接处部分或完全断裂,从而导致手柄与手术工具的内部轴杆分离。

7月,国家食药监总局公告显示,强生可吸收性缝线产品的线径项目不符合注册产品标准以及强生双向引导鞘管产品包装袋一侧未密封,可能导致包装袋无菌屏障被破坏,公司对相关产品进行主动召回。

9月,国家食药监总局发布公告称,强生代理的企业The AnspachEffort,Inc.因生产的气动骨组织手术设备随附产品的使用说明不包括建议的维护期,主动召回气动骨组织手术设备。

医疗器械业务曾是强生最大的部门,但近几年表现疲软,被制药部门超过,又跌势明显。虽然医疗器械主动召回会在一定程度上体现出公司对产品的负责,但多频次出现带缺陷或具有潜在安全隐患的产品将会引发市场对公司管理、生产研发等方面质疑,也会对公司整体品牌造成影响。

不过这也从侧面反映了我国医疗器械召回的管理经历了长时间的探索和发展后,监管从严将成为趋势。在未来,未来对药品、器械、保健品等产品的质量管理将更加严格,而且会以多种形式进行监管。

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